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我院神經內科作為參研單位的rhTNK-tPA腦梗三期注冊臨床研究結果登上全球頂刊
日期:2023-02-17 瀏覽量:2587

近日,rhTNK-tPA腦梗三期注冊臨床研究(TRACE-2)在《柳葉刀》(The Lancet)(IF 202.731)發表,我國自主知識產權溶栓藥物rhTNK-tPA腦梗三期注冊臨床研究結果登上全球頂刊,我院神經內科團隊參與了該項研究。


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腦卒中作為中國居民首位致死致殘病因,給國家、社會、家庭帶來了沉重負擔。靜脈溶栓是最主要的血管再通治療方式,但由于標準靜脈溶栓時間窗非常短及其他因素的影響,能夠接受該治療的患者比例低。雖經多年卒中救治體系建設,我國整體缺血性卒中溶栓率仍較低。

TRACE-2是針對亞洲人群發病4.5小時內的急性缺血性卒中(AIS)患者,TNK治療有效性及安全性的最大規模證據,它的發布可進一步促進更多患者接受最有效的血管再通治療。TRACE-2試驗結果提示了rhTNK-tPA的快速、安全、有效的特點,能夠使中國急性卒中患者盡早獲益的第三代溶栓藥物,能極大提高溶栓治療可及性,改善更多的缺血性卒中患者臨床預后。TRACE-2是我國企業自主知識產權的腦血管病藥物首次登上全球頂刊,國產藥物注冊臨床研究成果開始走上國際學術舞臺。這將極大鼓舞了中國研發人員,繼續突破技術壁壘,鼓勵民族企業更多創新和研發投入,不斷向科學廣度和深度進軍。

我院神經內科作為該項藥物臨床試驗的研究單位之一,在本實驗中共完成入組80例,入組例數位于全國53家參與單位的第三位。我院神經內科目前為“國家高級卒中中心”“國家藥物臨床試驗基地”,目前已完成或在研的臨床藥物試驗項目6項。(蔣亮亮 黨玉坤)


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